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械字号?消字号?隐形眼镜护理液到底该姓啥?警示:购买须认准两证
发布时间:2018年11月02日 22:59:54 新闻热线:62726789 , 62735052 | 返回首页 | 逛逛论坛

  余姚新闻网讯(记者 仲坚)当下,中国青少年近视率居高不下,但许多爱美的年轻人却不愿意戴普通眼镜,于是隐形眼镜持续旺销,也带火了隐形眼镜护理液等配套产品。对此,市市场监管局今天发布消费警示:购买隐形眼镜护理液,须仔细查看外包装上是否同时有医疗器械产品注册证号和卫生许可证号,二者缺一不可。

  前不久,市市场监管局的执法人员在对我市零售药店进行例行检查时,发现有一家药店正在销售一款名为“欧视伦”的隐形眼镜护理液。由于这家药店并没有办理第三类医疗器械经营许可证,于是执法人员上前出示证件,准备查处。

  可是,药店老板却宣称这个护理液并不是医疗器械,而是消毒产品,因为产品包装上并没有医疗器械注册证号,有的只是卫生许可证号。而该店销售的“欧视伦”隐形眼镜护理液包装上确实标明了卫生许可证号。

  药店老板的说法对不对?隐形眼镜护理液究竟该姓啥?

  市市场监管局医疗器械科的同志告诉记者,关于隐形眼镜护理液,在国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》中明确规定,接触镜护理产品为第三类医疗器械,2002年版的《医疗器械分类目录》,也明确了角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液的管理类别为三类。而原卫生部在2009年11月16日印发的《消毒产品生产企业卫生许可规定》,其附件3《生产类别分类目录》“三、卫生用品”的第(八)、(九)、(十)分别为“隐形眼镜护理液”、“隐形眼镜保存液”、“隐形眼镜清洁剂”;同样,2006年4月6日发布的《消毒产品分类目录(一)》第二部分“卫生用品”中,第四项隐形眼镜护理用品中的1、2、3分别为隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液和隐形眼镜清洁剂。

  由此可见,隐形眼镜护理液无论是作为医疗器械,还是作为消毒产品,均有出处,分别来自于国家卫生计生委员会和国家食品药品监督管理总局两个不同部门的规范性文件,且时间相近,身份效力相同。

  因此,目前这一类产品实行的是双证管理,既是医疗器械,也是消毒产品,两个规范都必须符合。

  执法人员提醒广大消费者,隐形眼镜以及护理液都是第三类高风险医疗器械,是国家重点监管的产品,需要在取得了第三类医疗器械经营许可的场所进行销售,一般的药店或者超市、小商品店是不具有这种销售资格的。消费者在购买时,首先要认准店家是否拥有《医疗器械经营许可证》,再查看产品外包装是否双证齐全,以免买到不合格产品,给自己的健康带来安全隐患。

(来源:余姚新闻网 编辑:蒋豪杰)

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